背景: 晚期放射性膀胱炎是盆腔区域放疗的癌症治疗的不良影响。可以使用扩展的前列腺指数综合评分(EPIC)评估晚期放射性膀胱炎的症状。以前的报告表明，高压氧疗法减轻了晚期放射性膀胱炎的症状，但证据主要基于非随机和回顾性研究。
实验目的: 评估高压氧疗法是否可以减轻晚期放射性膀胱炎的症状。
实验方法: 我们在五所北欧大学医院进行了随机，对照，2-3期试验(RICH-ART [用高压氧治疗放射性膀胱炎 - 随机对照试验])。所有年龄在18-80岁之间的患者，至少6个月前完成盆腔放疗，在扩展前列腺指数综合评分(EPIC)的尿域中得分低于80，并且由于晚期症状而转诊到参与的高压诊所放射性膀胱炎，符合纳入标准。排除标准是持续出血，需要在过去4周内输血超过500 mL，永久性导尿管，膀胱容量小于100 mL，膀胱瘘，以前采用高压氧治疗晚期放射性损伤，以及高压氧治疗的禁忌症。在计算机生成的1：1随机化后，每个分层组的块大小为4(性别，从放疗到包含的时间，以及骨盆区域的先前侵入性手术)，患者接受高压氧治疗(30-40次，100%氧气) ，在240-250千帕的压力下呼吸，每天80-90分钟)或标准护理，对其他药物或干预没有限制。没有应用掩蔽。主要结果是用EPIC评估患者感知的泌尿系统症状的变化，从第4次访视(6-8个月后)的随访到随访，测量为EPIC尿总分的绝对变化。
实验结果: 在2012年5月9日至2017年12月20日期间筛查的3名患者中，87名患者入选并随机分配到高压氧疗法(n = 42)或标准治疗(n = 45)。排除随机化后直接撤回同意的8名患者(一名在高压氧治疗组，七名在标准治疗组)，79名纳入意向治疗分析(高压氧治疗组n = 41，n在标准治疗组中= 38。从随机化到访视4的中位时间在高压氧治疗组中为234天(IQR 210-262)，在标准治疗组中为217天(195-237)。访视4时EPIC尿总分组平均变化的差异为10·1分(95%CI 2·2-18·1; p = 0.013; vs 7·标准护理组7分[15·5]。在高压氧治疗期间，高压氧治疗组41例患者中有17例(41%)出现了与视力和听力有关的短暂1-2级不良事件。
结论: 我们的研究结果表明，高压氧疗法缓解了晚期放射性膀胱炎的症状。我们得出结论，高压氧治疗是一种安全且耐受性良好的治疗方法。
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