背景: 反复出现症状性尿路感染(UTIs)影响25%使用清洁间歇性自我导尿(CISC)排空膀胱的人。
实验目的: 确定持续低剂量抗生素预防的益处，危害和成本效益，以预防CISC成人使用者的复发性UTI。
实验方法: 在这项随机，开放标签的优越性试验中，我们招募了来自51个英国国家健康服务组织的参与者。这些参与者是具有复发性UTI的CISC的社区居民(而不是医院住院患者)。我们随机分配参与者(1：1)，通过使用具有可变长度的置换块的基于因特网的系统，每天一次(预防组)或不预防(对照组)接受抗生素预防12个月。评估结果的试验和实验室工作人员被掩盖了分配，但参与者知道他们的治疗组。主要结果是12个月内有症状，抗生素治疗的UTI的发生率。假设完成至少6个月随访的参与者提供了对UTI发病率的可靠估计，并将其纳入主要结果的分析中。监测尿和粪便细菌的抗微生物抗性的变化作为次要结果。2013年11月25日至2016年1月29日期间，我们筛选了1743名CISC成人用户，其中404名(23%)参与者于2013年11月26日至2016年1月31日期间注册。其中404名参与者为203名(50%)被分配用于接受预防，201(50%)被分配接受预防。在随机化之前排除了1339名参与者。主要分析包括181名(89%)成人分配到预防组和180名(90%)成人在无预防(对照)组。预防组的22名参与者和对照组的21名参与者未被纳入初步分析，因为他们在6个月之前缺失了随访数据。
实验结果: 12个月内有症状的抗生素治疗UTI的发生率为预防组每人每年1-3例(95%CI 1·1-1·6)和2·6(2·3-2·9)。对照组发病率为0.52(0·44-0·61; p <0.0001)，表明预防性治疗后UTI频率降低48%。预防的使用被很好地耐受：我们在预防组中记录了与研究期间抗生素预防相关的22个轻微不良事件，主要是胃肠道紊乱(6名参与者)，皮疹(6名参与者)和念珠菌感染(4名参与者)。然而，在试验参与9-12个月时，来自预防组的尿液分离物对抗UTI治疗的抗药性比对照组更常见(预防组51名参与者中的呋喃妥因12 [24%])预防的使用被很好地耐受：我们在预防组中记录了与研究期间抗生素预防相关的22个轻微不良事件，主要是胃肠道紊乱(6名参与者)，皮疹(6名参与者)和念珠菌感染(4名参与者)。然而，在试验参与9-12个月时，来自预防组的尿液分离物对抗UTI治疗的抗药性比对照组更常见(预防组51名参与者中的呋喃妥因12 [24%])预防的使用被很好地耐受：我们在预防组中记录了与研究期间抗生素预防相关的22个轻微不良事件，主要是胃肠道紊乱(6名参与者)，皮疹(6名参与者)和念珠菌感染(4名参与者)。然而，在试验参与9-12个月时，来自预防组的尿液分离物对抗UTI治疗的抗药性比对照组更常见(预防组51名参与者中的呋喃妥因12 [24%])VS从与至少一个分离株，对照组64名参与者6 [9%]; p = 0·038)，甲氧苄氨嘧啶(51 [67%67] 与 21 [33%] 64; p = 0·0003)和复方新诺明(26 [53%] 49 比 15 [24%] 62; p = 0.002)。
结论: 持续抗生素预防可有效降低复发性尿路感染的CISC患者的UTI频率，并且在这些患者中耐受性良好。然而，如果开始预防，则需要监测尿细菌的耐药性增加。
本文系晟斯医学(ShengSci)原创编译整理，转载需授权！
凡文章来源标注为 “ 晟斯医学 ” ，则是本站原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。